Новые правила Минздрава для БАД: что изменится в аптеках

Что именно регулируется

Речь о проекте постановления правительства «Об особенностях регулирования применения биологически активных добавок к пище». Документ содержит 17 пунктов. Планируемый срок действия — с 1 марта 2027 года по 1 марта 2033-го. До сих пор добавки существовали в правовом зазоре между едой и лекарствами, что позволяло маркировать что угодно как «поддерживающее иммунитет» без какой-либо доказательной базы. По заявлению Минздрава, это первая попытка урегулировать именно медицинское применение БАД.

Формировать перечни БАД и показаний к их назначению поручено межведомственной комиссии. Состав: 4 представителя Минздрава (включая председателя и секретаря), 2 от Роспотребнадзора, по одному от Росздравнадзора, Минпромторга, Минсельхоза и ФАС. К работе без права голоса могут привлекаться главные внештатные специалисты, в том числе региональные, а также представители научных и медицинских организаций. Заседания — не чаще двух раз в год, правомочны при кворуме свыше 50%. Решения рекомендательные, принимаются двумя третями голосов.

Что комиссия будет считать доказанной пользой

Это самая практически значимая часть. Для попадания в перечень производитель обязан предоставить:

• данные госрегистрации с подтверждением качественного и количественного состава;
• протоколы испытаний, подтверждающие отсутствие в составе незаявленных активных фармсубстанций — то есть чтобы под видом БАД не продавали рецептурный препарат;
• сведения о регистрации в системе маркировки;
• схему применения: дозировка, режим приёма, способ, возрастная категория;
• одно или несколько доказательств эффективности: тезисы-рекомендации в клинических руководствах либо публикации в РИНЦ, журналах «Белого списка» или международных базах цитирования.

Апелляция к «веками проверенному» действию, ссылки на травник XVIII века и монографии без указания конечных точек клинических испытаний в этот перечень не входят.

Что это меняет на практике

Сам Минздраз подчёркивает: БАД — не лекарство и не заменяет назначенную врачом терапию. Включение в перечень для производителей добровольное, ограничений на выпуск и продажу нет. Это не запретительный акт, а попытка собрать «белый список» добавок с подтверждённым эффектом.

Для аудитории фитотерапии вывод следующий. До 1 марта 2027 года рынок остаётся прежним — регулятор работает параллельно с уже утверждёнными критериями качества и безопасности БАД. После вступления документа в силу на упаковках и в сопроводительных материалах может появиться маркер рекомендации комиссии, но отсутствие этого маркера не равно опасности: производитель мог просто не подать заявку либо не нашёл публикаций подходящего уровня.

Рациональный подход к выбору добавок от этого не пересматривается. Проверяйте качественный и количественный состав на упаковке, ищите ссылки на исследования с конкретными конечными точками, не путайте БАД с лекарственным средством. Регулятор подтягивает рынок к доказательной модели, но собственная фильтрация по тому же принципу нужна уже сейчас.